Desarrollo galénico de extremo a extremo
Desde el briefing de activos hasta la fórmula industrializable: solubilidad, pH, excipientes y escala de planta.
I+D · Desarrollo galénico
Fórmulas a medida e I+D de suplementos
De briefing a dossier: galénica, estabilidad y vía regulatoria para AESAN y COFEPRIS. Especialistas en líquidas y en líneas premium / ortomoleculares (alta asimilación, AEQT cuando aplica) — sin atajos de «producto milagro».
Viales monodosis y extractos fitoterápicos
Especialistas en formas líquidas: viales bebibles, goteros, jarabes y extractos estandarizados.
Exportación y registro LATAM
Dossier técnico orientado a AESAN (UE) y COFEPRIS (México), con soporte documental para exportación.
Capacidad I+D
Lo que industrializamos contigo
Un interlocutor técnico desde la idea hasta el primer lote liberado.
Galénica
Desarrollo de extremo a extremo
Definimos la forma farmacéutica óptima, probamos compatibilidades y dejamos la fórmula lista para planta GMP.
- Selección de activos y excipientes
- Pruebas de solubilidad, pH y organoléptica
- Paso de laboratorio a lote piloto
- Documentación de formulación maestra
Líquidas
Viales monodosis y fitoterapia
La mayoría de maquilas se centran en sólidos. En Comdiet industrializamos también la vía líquida con criterio farmacéutico.
- Viales bebibles 10–30 ml
- Goteros y extractos fluidos
- Jarabes, sprays y liposomales
- Fitoterapia con marcadores activos
Regulatorio
Exportación y registro LATAM
Preparamos el dossier para que tu fórmula no se quede en el laboratorio: vía UE y mercados latinoamericanos.
- Orientación AESAN / RGSEAA
- Soporte documental COFEPRIS
- Fichas técnicas, CoA y estabilidad
- Etiquetado multi‑mercado
De briefing a dossier
Proceso I+D en 5 fases
Transparencia de plazos y entregables en cada hito.
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1
Briefing
Activos, claims, mercados, formato y presupuesto objetivo.
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2
Galénica
Prototipos de laboratorio y ajuste organoléptico / físico‑químico.
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3
Estabilidad
Estudios orientativos para caducidad y condiciones de almacenamiento.
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4
Dossier
Ficha técnica, composición y pack listo para vía regulatoria.
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5
Industrialización
Piloto en planta GMP y transferencia a serie / private label.
Entregables
Qué recibes al cerrar el proyecto
Dossier técnico
Composición cuali‑cuantitativa, especificaciones y métodos de control.
Informe de estabilidad
Datos orientativos de caducidad y condiciones de conservación.
Fórmula industrializable
Lista para piloto GMP, maquila o private label en nuestra planta.
Hoja de ruta regulatoria
Criterio AESAN / COFEPRIS y checklist de documentación por mercado.
Siguiente paso
¿Abrimos tu proyecto I+D?
Cuéntanos activos, formato y mercados. Te devolvemos viabilidad técnica y plazos en 24–48 h.